口腔速溶膜制剂常用辅料以及应用

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热心网友 时间:27分钟前

口腔速溶膜制剂是一种独特且适合特定人群的剂型,其辅料的选择对其性能和用户体验至关重要。本文主要介绍常用的辅料类别,包括成膜剂、增塑剂、填充剂、崩解剂、着色剂和掩味技术,以及它们在制剂中的作用和用量。

一、成膜剂:作为制剂核心,如聚乙烯醇(PVA)、聚氧乙烯(PEO)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、聚维酮(PVP)、共聚维酮和普鲁兰多糖,各具特点,用量通常占30%-50%。

二、增塑剂:如甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等,用于改善膜的机械性能,用量一般在10%-20%。

三、填充剂:如淀粉类和甘露醇,用于调节片重和改善成膜效果,用量较小。

四、崩解剂:如非离子型表面活性剂、甘露醇、乳糖和二氧化硅,促进膜在口腔内快速溶解。

五、着色剂和掩味剂:着色剂美化外观,掩味剂如甜味剂和芳香剂改善口感,用量微小。

掩味技术是关键,可通过甜味剂和芳香剂掩盖、离子吸附、包合技术或药物结构改造等手段优化口感。

尽管初期辅料种类有限,但口腔速溶膜制剂的发展潜力巨大,能帮助解决特定群体的用药问题。未来,随着研究的深入,将有更多适合的辅料出现,推动剂型的创新改良。

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